Κατασκευή ιατρικών φύλλων μετάλλων

Πλήρως πιστοποιημένη ιατρική κατασκευή λαμαρίνας

Στην κατασκευή ιατρικών συσκευών, ένα τέλειο εξάρτημα δεν έχει καμία αξία χωρίς τα χαρτιά που το αποδεικνύουν. ShincoFab εξαλείφει τον κανονιστικό σας κίνδυνο παρέχοντας κατασκευή φύλλων μετάλλων ακριβείας που υποστηρίζεται από την ιχνηλασιμότητα παρτίδας 100%, τα ειδικά καθαρά κελιά και την τεκμηρίωση που είναι έτοιμη για έλεγχο.

Επαληθευμένα πρότυπα κατασκευής

☑️ Πιστοποίηση ISO 13485:2016: Πλήρης εφαρμογή του συστήματος διαχείρισης ποιότητας ιατρικών συσκευών (QMS).
☑️ Πιστοποίηση ISO 9001:2015: Διασφάλιση σταθερής κατασκευαστικής αριστείας.
☑️ Εγγεγραμμένη εγκατάσταση FDA: Συμμόρφωση με τα πρότυπα 21 CFR Part 820 (CGMP) και τα πρότυπα του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), όπου εφαρμόζεται.
☑️ Εγγεγραμμένος στο ITAR: Ασφαλή πρωτόκολλα για ευαίσθητες ή διπλής χρήσης αμυντικές/ιατρικές τεχνολογίες.

Έτοιμη για έλεγχο τεκμηρίωση & ιχνηλασιμότητα

Δεν αποστέλλουμε μόνο φυσικά εξαρτήματα. Παραδίδουμε την ακριβή τεκμηρίωση που χρειάζεστε για την κανονιστική έγκριση.

Πλήρης ιχνηλασιμότητα παρτίδων: Από την τήξη/θέρμανση των πρώτων υλών μέχρι την τελική συναρμολόγηση που αποστέλλεται.
Εκθέσεις δοκιμών υλικών (MTR): Παρέχεται με κάθε αποστολή ανοξείδωτου 304, 316L και αλουμινίου.
Προηγμένα πρωτόκολλα επιθεώρησης: Περιλαμβάνονται η επιθεώρηση πρώτου άρθρου (εκθέσεις AS9102 FAI), PPAP επιπέδου 1-3 και πιστοποιητικό συμμόρφωσης (CoC).

Αφιερωμένα καθαρά περιβάλλοντα

Μηδενική διασταυρούμενη μόλυνση: Τα εξαρτήματα από ανοξείδωτο χάλυβα και αλουμίνιο επεξεργάζονται σε ειδικά κελιά, αυστηρά απομονωμένα από την κατασκευή από ανθρακούχο χάλυβα για την αποφυγή ευαισθητοποίησης ή σκουριάς.
Συσκευασία καθαρού χώρου: Διατίθεται συναρμολόγηση σε καθαρό χώρο κατηγορίας 10.000 (ISO 7) και συσκευασία υπό κενό για εξαρτήματα κρίσιμης σημασίας.

Ιχνηλάσιμα υλικά ιατρικού βαθμού

Τα ιατρικά περιβάλλοντα είναι αδυσώπητα. Ένα λανθασμένο κράμα μπορεί να οδηγήσει σε διάβρωση κατά την αυτόκαυστογράφηση ή σε μαγνητικές παρεμβολές σε μια σουίτα μαγνητικής τομογραφίας. ShincoFab διαθέτει τα ακριβή υλικά ιατρικής ποιότητας για την κατασκευή λαμαρινών που απαιτούν οι εκτυπώσεις σας. Αυτό το απόθεμα περιλαμβάνει βιοσυμβατά μέταλλα που υποστηρίζονται πλήρως από πλήρεις εκθέσεις δοκιμών υλικών (MTR).

Ανοξείδωτο χάλυβα 316L και 304

Πλεονέκτημα μηχανικής: Το 316L περιέχει μολυβδαίνιο, που καθορίζεται αυστηρά για να αντιστέκεται στη διάβρωση από χλωρίδια και στη διάβρωση σε σκληρά, επαναλαμβανόμενα περιβάλλοντα χημικής αποστείρωσης (αυτόκλειστο).
Ιατρικές εφαρμογές: Δίσκοι χειρουργικών εργαλείων, φαρμακευτικός εξοπλισμός καθαρού χώρου, συστήματα χειρισμού υγρών και εξαρτήματα αποστειρωμένης επεξεργασίας.

Βαθμός τιτανίου 2 και Ti-6Al-4V

Πλεονέκτημα μηχανικής: Εξαιρετική αναλογία αντοχής/βάρους, βιοσυμβατό 100% (συμβατό με το πρότυπο ISO 10993) και εντελώς μη μαγνητικό (ζωτικής σημασίας για τη διαγνωστική απεικόνιση).
Ιατρικές εφαρμογές: Εμφυτεύσιμα εξαρτήματα, περιβλήματα εξοπλισμού ασφαλή για μαγνητική τομογραφία και ελαφριά, υψηλής αντοχής χειρουργικά εργαλεία.

Αλουμίνιο 5052-H32 και 6061-T6

Πλεονέκτημα μηχανικής: Το 5052-H32 προσφέρει εξαιρετική ικανότητα κάμψης για πολύπλοκα περιβλήματα χωρίς ρωγμές, ενώ το 6061-T6 παρέχει υψηλή αντοχή σε διαρροή για άκαμπτα δομικά πλαίσια. Και τα δύο κράματα παρέχουν εξαιρετική θερμική αγωγιμότητα.
Ιατρικές εφαρμογές: Περιβλήματα διαγνωστικών μηχανημάτων (X-Ray, CT, MRI), φορητά καρότσια νοσοκομειακών υπολογιστών και θερμικές ψύκτρες για ιατρικά ηλεκτρονικά συστήματα.

Κράματα χαλκού και ορείχαλκου

Πλεονέκτημα μηχανικής: Έμφυτες, συνεχείς αντιμικροβιακές ιδιότητες που καταστρέφουν με φυσικό τρόπο βακτήρια και ιούς κατά την επαφή. Υψηλή ηλεκτρική αγωγιμότητα.
Ιατρικές εφαρμογές: Κλινικές επιφάνειες υψηλής επαφής, εξαρτήματα πόλου IV, λαβές και θωράκιση ηλεκτρομαγνητικής παρεμβολής (EMI) για ευαίσθητες οθόνες ζωτικών σημείων.

Προδιαγραφές ιατρικής κατασκευής

Οι μηχανικοί δεν θα πρέπει να παίζουν εικασίες για την ικανότητα ενός κατασκευαστή. Το τρισδιάστατο μοντέλο CAD σας απαιτεί αυστηρή επαναληψιμότητα και το εργαστήριό μας την παρέχει. Παρακάτω παρατίθενται οι ακριβείς προδιαγραφές του μηχανήματος που χρησιμοποιούμε για να εξαλείψουμε τα μικρο-γρεζάκια, να αποτρέψουμε τη ρηγμάτωση του υλικού και να διατηρήσουμε τις ανοχές σας +/- 0,005”.

Κοπή με λέιζερ

Προδιαγραφές μηχανήματος: Αυτόματες μηχανές κοπής λέιζερ 4000W έως 8000W.
Χωρητικότητα & πάχος: Κοπή ακριβείας έως 0,500” (1/2 ίντσα) σε ανοξείδωτο χάλυβα 316L και 0,375” (3/8 ίντσα) σε αλουμίνιο.
Ιατρικό πλεονέκτημα: Κοπή χωρίς σκουριά, με καθαρές ακμές που εξαλείφει τα μικρο-γρεζάκια - κρίσιμο για χειρουργικά περιβάλλοντα και μείωση του χρόνου μετα-επεξεργασίας.

CNC Press Brake Forming

Προδιαγραφές μηχανήματος: Πρέσες CNC πολλαπλών αξόνων με δυναμικότητα από 40 έως 150 τόνους.
Ανοχές: Γραμμική επαναληψιμότητα +/- 0,005” και γωνιακή επαναληψιμότητα +/- 0,5 μοίρες.
Ιατρικό πλεονέκτημα: Πολύπλοκες γεωμετρίες πολλαπλών κάμψεων που εκτελούνται τέλεια για απρόσκοπτα περιβλήματα αιματολογικών αναλυτών και πλαίσια νοσοκομειακών καροτσιών χωρίς ρωγμές υλικού.

Λύσεις συγκόλλησης ακριβείας

Δυνατότητες: TIG (GTAW), MIG (GMAW), σημειακή συγκόλληση και προηγμένες ρομποτικές κυψέλες συγκόλλησης για την πλήρη μεταλλοκατασκευή ιατρικών συσκευών και συναρμολόγηση.
Ιατρικό πλεονέκτημα: Ερμητική, στεγανή συγκόλληση για συσκευές χειρισμού υγρών και περιβάλλοντα με δυνατότητα πλύσης. Αισθητικά αναμεμειγμένες καθαρές συγκολλήσεις για χειρουργικούς δίσκους από ανοξείδωτο χάλυβα, όπου η φιλοξενία βακτηρίων πρέπει να είναι μηδενική.

Αυτοματοποιημένη εισαγωγή υλικού

Προδιαγραφές μηχανήματος: Αυτοματοποιημένες πρέσες εισαγωγής PEM® CNC (π.χ. Haeger).
Ιατρικό πλεονέκτημα: Παξιμάδια, standoffs και πείροι για την τοποθέτηση ευαίσθητων ιατρικών PCB, οθονών και εσωτερικών ηλεκτρονικών. Μηδενική στρέβλωση του πίνακα, μηδενικά χαλαρά σπειρώματα.

Εσωτερική φινίρισμα και συναρμολόγηση ιατρικών προϊόντων

Η δρομολόγηση εξαρτημάτων μεταξύ ενός κατασκευαστή, ενός εργαστηρίου επιμετάλλωσης και ενός συναρμολογητή προσθέτει εβδομάδες καθυστέρησης και εκτοξεύει το κόστος διαμετακόμισης. Κρατήστε τα όλα κάτω από μία στέγη. Πραγματοποιούμε παθητικοποίηση, επίστρωση και ηλεκτρομηχανολογική συναρμολόγηση ιατρικού βαθμού εντός της επιχείρησης. Έχετε μία παραγγελία αγοράς, έναν έλεγχο QA και μηδενική αναφορά στον προμηθευτή.

Παθητικοποίηση

Η διαδικασία: Λουτρά νιτρικού και κιτρικού οξέος ακριβείας για τη χημική εξαγωγή ελεύθερου σιδήρου και εξωγενών ουσιών από ανοξείδωτο χάλυβα 304/316L.
Το ιατρικό πρότυπο: Μεγιστοποιεί το σχηματισμό οξειδίου του χρωμίου για την πρόληψη της οξείδωσης, εξασφαλίζοντας 100% ασφαλή βιολογική επαφή και συμμόρφωση με τα πρότυπα αποστείρωσης του FDA.

Ιατρική ηλεκτρολυτική επίστρωση

Η διαδικασία: Αντίστροφη επιμετάλλωση που διαλύει ενεργά τις μικροσκοπικές κορυφές στις μεταλλικές επιφάνειες, μειώνοντας σημαντικά την τιμή Ra (Roughness Average).
Το ιατρικό πρότυπο: Δημιουργεί το εξαιρετικά λείο, αντικολλητικό και απόλυτα αποστειρωμένο φινίρισμα που απαιτείται για χειρουργικούς δίσκους, χειρισμό υγρών και εξοπλισμό καθαρών χώρων, όπου η φιλοξενία βακτηρίων πρέπει να είναι μηδενική.

Επίστρωση & ανοδίωση σε σκόνη ιατρικού βαθμού

Η διαδικασία: Ανοδίωση σύμφωνα με τη RoHS (Τύπος II & III) και εξαιρετικά ανθεκτική, ανθεκτική στα χημικά επίστρωση σκόνης.
Το ιατρικό πρότυπο: Αντέχει σε βαριά απολυμαντικά νοσοκομειακής χρήσης (χλωρίνη, IPA). Ταιριάζει χρωματικά απόλυτα με τα περιβλήματα μαγνητικών τομογράφων, ακτίνων Χ και διαγνωστικών μηχανημάτων.

Ηλεκτρομηχανική συναρμολόγηση προστιθέμενης αξίας

Το πλεονέκτημα: Σταματήστε να αγοράζετε άδεια μεταλλικά κουτιά. Παραδίδουμε πλήρως εξοπλισμένα συγκροτήματα.
Δυνατότητες: Εγκαθιστούμε το υλικό PEM, τους πείρους γείωσης, τα παρεμβύσματα θωράκισης EMI/RFI, τους μεντεσέδες και τα βασικά ηλεκτρομηχανικά εξαρτήματα απευθείας στο περίβλημα. Έτοιμο για τη γραμμή παραγωγής σας.

Κλιμάκωση πρωτοτύπων σε μαζική παραγωγή

Η πιο δαπανηρή παγίδα στην ιατρική κατασκευή είναι η χρήση ενός καταστήματος πρωτοτύπων που δεν μπορεί να κλιμακωθεί. Η αλλαγή προμηθευτών μετά την έγκριση του FDA προκαλεί μήνες δαπανηρών επανελέγχων και σχεδιαστικών κινδύνων. Εμείς εξαλείφουμε αυτό το κενό. Η ακριβής εγκατάσταση ISO 13485 που βελτιστοποιεί το πρώτο σας πρωτότυπο θα αυτοματοποιήσει απρόσκοπτα την παραγωγή σας σε εκατομμύρια τεμάχια. Αυτό εγγυάται μηδενικό κίνδυνο μετάβασης.

Φάση 1: Ταχεία πρωτοτυποποίηση & DFM

Πρωτότυπα γρήγορης στροφής: Ειδικές κυψέλες πρωτοτύπων που χειρίζονται ταχεία πρωτοτυποποίηση ιατρικών εξαρτημάτων από λαμαρίνα, παρέχοντας μοντέλα Πρώτου Άρθρου σε ημέρες, όχι σε εβδομάδες.
Επιθετική DFM (Σχεδιασμός για κατασκευασιμότητα): Δεν χτίζουμε απλώς στα τυφλά σύμφωνα με την εκτύπωσή σας. Οι μηχανικοί μας επανεξετάζουν το 3D CAD σας για να βελτιστοποιήσουν το σχεδιασμό για την κατασκευασιμότητα, να τυποποιήσουν το υλικό και να εντοπίσουν τους παράγοντες κόστους πριν από το κλείδωμα του σχεδιασμού σας.
Το αποτέλεσμα: Μια εξαιρετικά παραγωγική, βελτιστοποιημένη ως προς το κόστος συσκευή, έτοιμη για κανονιστική υποβολή.

Φάση 2: Παραγωγή μεγάλου όγκου

Δεν υπάρχει επαναξιολόγηση του προμηθευτή: Εξοικονομήστε μήνες ελέγχου. Το σύστημα ποιότητας ISO 13485 που κατασκεύασε το πρωτότυπό σας κατασκευάζει και την παραγωγή σας.
Αυτοματισμός Lights-Out: Αυτοματοποιημένες κυψέλες λέιζερ με ρομποτική φόρτωση υλικού... γεφυρώνοντας εύκολα το χάσμα από την παραγωγή λαμαρινών ιατρικών συσκευών χαμηλού όγκου σε μαζικές σειρές 1.000.000+ μονάδων, επιτρέποντάς σας να κλιμακώσετε απρόσκοπτα τον όγκο παραγωγής.
Μηδενική ανοχή Drift: Ο αυστηρός στατιστικός έλεγχος της διαδικασίας (SPC) διασφαλίζει ότι η μονάδα #1.000.000 πληροί τις ακριβείς μικροσκοπικές ανοχές +/- 0,001″ όπως η μονάδα #1.

Εφαρμογές ιατρικών συσκευών

Ένα βαρέως τύπου πλαίσιο μαγνητικής τομογραφίας απαιτεί εντελώς διαφορετική μεταλλουργία και ανοχές από ό,τι ένας αποστειρωμένος χειρουργικός δίσκος. Δεν λυγίζουμε απλώς μέταλλα. Κατασκευάζουμε ιατρικές λαμαρίνες κατασκευασμένες για τις ακριβείς συνθήκες του περιβάλλοντος τελικής χρήσης σας. Είτε χρειάζεστε πολύπλοκα συγκροτήματα λαμαρίνας για την απεικόνιση της ιατρικής βιομηχανίας είτε προσαρμοσμένη κατασκευή λαμαρίνας ιατρικών περιβλημάτων, διαθέτουμε αποδεδειγμένες διαδικασίες κατασκευής για να τα κατασκευάσουμε.

Διαγνωστική απεικόνιση

Εξαρτήματα: Δομικά πλαίσια βαρέως τύπου, θωρακισμένα περιβλήματα RF/EMI και μη μαγνητικοί πίνακες χειρισμού ασθενών.
Άκρη κατασκευής: Επεξεργασία αλουμινίου μεγάλου μεγέθους και τιτανίου βαθμού 2 με πρέσες πολλαπλών αξόνων για την εξασφάλιση δομικής ακεραιότητας και τέλειας ευθυγράμμισης του σαρωτή.

Εργαστήριο & Διαχείριση υγρών

Εξαρτήματα: Πλαίσια αναλυτών αίματος, βραχίονες αντλιών υγρών, περιβλήματα φυγοκεντρικών συσκευών και περιβλήματα χρωματογραφίας.
Άκρη κατασκευής: Πολύπλοκα, στενής ανοχής εσωτερικά στηρίγματα για τη δρομολόγηση περίπλοκων σωληνώσεων και την τοποθέτηση κινητήρων υψηλής δόνησης χωρίς συντονισμό του πλαισίου.

Χειρουργικός εξοπλισμός & εξοπλισμός αποστείρωσης

Εξαρτήματα: Δίσκοι χειρουργικών εργαλείων, θήκες αποστείρωσης σε αυτόκαυστο και σταθμοί εργασίας καθαρού χώρου.
Άκρη κατασκευής: Ανοξείδωτος χάλυβας 316L, επεξεργασμένος με συγκολλήσεις στο ίδιο επίπεδο και ηλεκτρολυτικά γυαλισμένος σε φινίρισμα που μοιάζει με καθρέφτη (χαμηλό Ra) για να εξαλειφθεί η φιλοξενία βακτηρίων.

Κρίσιμη Φροντίδα & Αναπνευστικό

Εξαρτήματα: Εξωτερικά περιβλήματα ανεμιστήρων, εσωτερικά στηρίγματα ακριβείας και συλλέκτες συμπυκνωτών οξυγόνου.
Άκρη κατασκευής: Προοδευτική σφράγιση μεγάλου όγκου και αυτοματοποιημένη εισαγωγή υλικού PEM για ταχεία, κλιμακούμενη συναρμολόγηση.

Κλινική κινητικότητα & φροντίδα ασθενών

Εξαρτήματα: Ιατρικά καροτσάκια υπολογιστών, καροτσάκια συντριβής, βάσεις πόλων IV και πλαίσια νοσοκομειακών κρεβατιών.
Άκρη κατασκευής: Κοπή με λέιζερ σωλήνων βαρέως τύπου και συγκόλληση, τελειωμένο με ανθεκτική, νοσοκομειακή, ανθεκτική στα χημικά βαφή πούδρας.

Εργαστήριο μετρολογίας ακριβείας

Στην ιατρική παραγωγή, μια αξίωση ανοχής χωρίς μηχανισμό μέτρησης αποτελεί ευθύνη. Δεν επαληθεύουμε μικροσκοπικές ανοχές +/- 0,001” με χειροκίνητα εργαλεία χειρός. Τις αποδεικνύουμε με αυτοματοποιημένη, προγραμματιζόμενη μετρολογία. Το εργαστήριό μας εξαλείφει το ανθρώπινο σφάλμα για να παρέχει τόσο τα ακριβή φυσικά εξαρτήματα όσο και τις έτοιμες για έλεγχο εκθέσεις διαστάσεων που απαιτεί η ομάδα ποιότητας.

Αυτοματοποιημένη επιθεώρηση CMM

Ο εξοπλισμός: Πολυαξονικές CMM με βιομηχανικά πρότυπα Λογισμικό PC-DMIS.
Το πλεονέκτημα: Πλήρως αυτοματοποιημένη, προγραμματιζόμενη τρισδιάστατη επιθεώρηση για πολύπλοκες γεωμετρίες ιατρικών πλαισίων. Εξαλείφει το ανθρώπινο λάθος του χειριστή και παράγει έτοιμες για έλεγχο εκθέσεις διαστάσεων για την επιθεώρηση πρώτου άρθρου (AS9102 FAI).

Συστήματα οπτικής όρασης

Ο εξοπλισμός: Ψηφιακοί οπτικοί συγκριτές υψηλής ανάλυσης και προγραμματιζόμενα συστήματα επιθεώρησης όρασης.
Το πλεονέκτημα: Γρήγορη, μη-επαφής μέτρηση κρίσιμων διατομών 2D, τοποθετήσεων μικροοπών και περίπλοκων ακτίνων. Καθοριστική για την επαλήθευση συνθηκών ακμών χωρίς σκουριά, χωρίς θραύσματα σε εξαρτήματα χειρουργικών εμφυτευμάτων και βραχίονες διαχείρισης υγρών με στενή ανοχή.

Στατιστικός έλεγχος διαδικασίας (SPC)

Η διαδικασία: Συλλογή δεδομένων σε πραγματικό χρόνο και ανάλυση δυνατοτήτων (παρακολούθηση Cp, Cpk) απευθείας από το χώρο του εργοστασίου.
Το πλεονέκτημα: Δεν επιθεωρούμε μόνο την τελική παρτίδα. Παρακολουθούμε την ενεργό καμπύλη της διαδικασίας. Το SPC διασφαλίζει ότι η φθορά των εργαλείων ή η θερμική διαστολή δεν προκαλούν ποτέ παρέκκλιση της ανοχής κατά τη διάρκεια μιας σειράς παραγωγής 50.000 μονάδων περιβλημάτων εξαερισμού.

Είναι το ιατρικό σας περίβλημα πραγματικά κατασκευάσιμο;

80% του κόστους παραγωγής και των ζητημάτων ποιότητας έχουν ενσωματωθεί κατά τη φάση του σχεδιασμού. Προτού οριστικοποιήσετε τα αρχεία .STEP, αφήστε τους μηχανικούς παραγωγής της εταιρείας μας να πραγματοποιήσουν μια δωρεάν ανασκόπηση DFM (Design for Manufacturability). Θα επισημάνουμε τις αδύνατες καμπύλες, θα προτείνουμε ταχύτερες εισαγωγές υλικού και θα εξαλείψουμε τους παράγοντες κόστους.

Συχνές ερωτήσεις

Πριν ανεβάσετε τα αρχεία CAD σας, πρέπει να γνωρίζετε πώς δουλεύουμε στην πραγματικότητα. Δεν κρύβουμε τα ελάχιστα όρια (MOQ), τους χρόνους παράδοσης ή τα πρωτόκολλα τεκμηρίωσης. Ακολουθούν ευθείες απαντήσεις στις ακριβείς υλικοτεχνικές ερωτήσεις που μας θέτουν καθημερινά οι ομάδες ιατρικής μηχανικής και προμηθειών.

Ποια είναι η ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας (MOQ) για ιατρικά εξαρτήματα;

Δεν επιβάλλουμε αυστηρά MOQs. Επεξεργαζόμαστε τακτικά ταχεία πρωτότυπα ενός τεμαχίου για δοκιμές FDA 510(k) και κλινικές δοκιμές. Μόλις επικυρωθεί ο σχεδιασμός σας, κλιμακώνουμε απρόσκοπτα σε συνολικές παραγγελίες 10.000 έως 100.000+ μονάδων χρησιμοποιώντας αυτοματοποιημένες προοδευτικές μήτρες και κυψέλες λέιζερ.

Ποιοι είναι οι συνήθεις χρόνοι παράδοσης για την κατασκευή πρωτοτύπων σε σχέση με την παραγωγή;

Τα πρωτότυπα των πρώτων άρθρων συνήθως αποστέλλονται σε 5 έως 7 εργάσιμες ημέρες. Για την παραγωγή μεγάλου όγκου, οι χρόνοι παράδοσης εξαρτώνται από τη διαθεσιμότητα των υλικών και τις απαιτήσεις φινιρίσματος. Ωστόσο, επειδή χειριζόμαστε την παθητικοποίηση, την ηλεκτρολυτική επεξεργασία και τη συναρμολόγηση στο εσωτερικό της εταιρείας, εξοικονομούμε σταθερά 1 έως 2 εβδομάδες από τους παραδοσιακούς χρόνους παράδοσης της κατακερματισμένης αλυσίδας εφοδιασμού.

Το τρισδιάστατο μοντέλο CAD μου δεν έχει οριστικοποιηθεί πλήρως. Μπορείτε ακόμα να το αναφέρετε και να το αναθεωρήσετε;

Απολύτως. Προτιμούμε να εμπλακούμε νωρίς. Ανεβάστε το τρέχον αρχείο σας .STEP και οι μηχανικοί κατασκευής μας θα πραγματοποιήσουν μια δωρεάν αναθεώρηση DFM (Design for Manufacturability). Θα επισημάνουμε τους παράγοντες κόστους, όπως οι μη τυποποιημένες ακτίνες κάμψης ή οι δύσκολες συνδέσεις συγκόλλησης, πριν ο σχεδιασμός σας κλειδωθεί για κανονιστική έγκριση.

Ποια ειδική τεκμηρίωση θα συνοδεύει τα ιατρικά μου εξαρτήματα;

Η ετοιμότητα ελέγχου είναι εγγυημένη. Ανάλογα με τις απαιτήσεις του PO σας, η αποστολή σας θα περιλαμβάνει πλήρη ιχνηλασιμότητα παρτίδας, εκθέσεις δοκιμής υλικών (MTR) από το εργοστάσιο, πιστοποιητικά συμμόρφωσης (CoC) και πιστοποιητικά φινιρίσματος/επιμετάλλωσης. Οι εκθέσεις επιθεώρησης πρώτου άρθρου (FAI) μορφής AS9102 παρέχονται κατόπιν αιτήματος.

Πώς συσκευάζετε τα εξαρτήματα για να αποφύγετε τη μόλυνση πριν από την καθαρή συναρμολόγηση;

Καταλαβαίνουμε ότι τα ιατρικά εξαρτήματα δεν μπορούν να φτάσουν σε ένα σκονισμένο κουτί από χαρτόνι. Μετά την παθητικοποίηση ή τον καθαρισμό με υπερήχους, τα εξαρτήματα μπορούν να σφραγιστούν σε κενό αέρος ή να συσκευαστούν σε αντιστατικές σακούλες χωρίς σωματίδια. Αυτό αποτρέπει τη διασταυρούμενη μόλυνση και τα υπολείμματα ξένων αντικειμένων (FOD) κατά τη μεταφορά στις εγκαταστάσεις σας σε καθαρό χώρο.

Ζητήστε ένα online απόσπασμα για την κατασκευή ιατρικών λαμαρινών

Υποβάλετε τα αρχεία σας παρακάτω. Αντί να παραδώσετε τις εκτυπώσεις σας σε έναν γενικό αντιπρόσωπο πωλήσεων, οι μηχανικοί κατασκευής της εταιρείας μας θα εξετάσουν προσωπικά το έργο σας και θα σας επιστρέψουν μια λεπτομερή, πλήρως κοστολογημένη προσφορά εντός 24 ωρών.